摘要：
目的评价国产乙酰半胱氨酸片溶解黏痰和祛痰的临床疗效及安全性。方法选择呼吸系统疾病有咯痰症状的患者进行随机、双盲、双模拟平行对照试验,试验组给予国产乙酰半胱氨酸片加安慰剂,对照组采用羧甲司坦片加安慰剂,疗程7 d。比较2种药物的临床疗效并评价试验药物的安全性。结果本研究最终入选病例63例,试验组33例,对照组30例。临床综合疗效意向性分析(ITT) 显示试验组和对照组临床控制率分别为5417％和4167％,有效率分别为5833％和7500％;符合方案集分析(PP)试验组和对照组的临床控制率分别为5217％和4000％,有效率分别为5651％和7500％,2组间差异均无统计学意义(P>005)。试验组与对照组不良反应发生率分别为588％和294％(P>005)。不良反应均为轻或中度,停药后均恢复正常。结论国产乙酰半胱氨酸片用于黏痰溶解和祛痰安全有效。
